Obsah:
- Definice - Co znamená Electronic Data Capture (EDC)?
- Techopedia vysvětluje Electronic Data Capture (EDC)
Definice - Co znamená Electronic Data Capture (EDC)?
Elektronický sběr dat (EDC) je počítačový sběr a správa údajů z klinických hodnocení od pacientů a subjektů. Systém EDC využívá technologii k zefektivnění shromažďování a přenosu údajů z klinických hodnocení od pacienta do výzkumné laboratoře. Tento proces snižuje chybovost dat a poskytuje výzkumníkům lepší kvalitu dat. Kromě toho urychluje celý proces klinického hodnocení a snižuje tak náklady na výzkum.
Řešení EDC jsou široce používána pro klinické zkoušky a výzkumné účely organizacemi klinického výzkumu, biotechnologickým a farmaceutickým průmyslem, a také pro činnosti dozoru nad bezpečností.
Techopedia vysvětluje Electronic Data Capture (EDC)
Údaje o klinických hodnoceních u zdroje mohou být nejprve zaznamenány na papíře a poté zapsány do elektronického formuláře zprávy o případu nebo přímo do elektronického formuláře zprávy o případu (eCRF). Dalším vstupním postupem je interaktivní systém hlasové odezvy (IVR), kde pacient hlásí informace prostřednictvím telefonu nebo systému sběru kontaktních dat. Toto je známo jako elektronické výsledky hlášené pacientem (ePRO) a data jsou snímána pomocí zařízení, jako jsou tablety nebo digitální pera.
EDC systémy jsou buď komerční, open source nebo in-house vyvinuté. Systém může být samostatný, založený na serveru nebo více webových stránek. Většina systémů má společné funkce, které umožňují zjednodušení sběru, správy a snadné výměny dat mezi různými zařízeními a systémy. Typický systém EDC zahrnuje grafické uživatelské rozhraní pro zadávání dat, komponentu pro ověřování dat a nástroj pro podávání zpráv.
Mezi běžné vlastnosti systémů EDC patří:
- Standardní elektronické formuláře hlášení případů (eCRF)
- Zadávání dat s ověřováním dat v reálném čase
- Správa dotazů
- Protokol auditu dat
- Kontrola změn údajů
- Export dat
- Víceúrovňový přístup uživatelů
- Generování zprávy
