Obsah:
- Definice - Co znamená koncept jediného zdroje důkazu?
- Techopedia vysvětluje koncept jediného zdroje důkazu
Definice - Co znamená koncept jediného zdroje důkazu?
Jednozdrojová studie „proof-of-concept“ je studie publikovaná v roce 2007 a sponzorovaná Konsorciem pro výměnu standardů klinických údajů (CDSIC) v iniciativě, jejímž cílem je zjednodušit a zlepšit proces sběru dat během testování v místě péče. . Studie prokázala opětovné použití údajů o pacientech pro klinická hodnocení v rámci elektronických lékařských záznamů v klinickém výzkumu.
Je známá také jako studie konceptu STARBRITE.
Techopedia vysvětluje koncept jediného zdroje důkazu
Jedním zdrojovým důkazem koncepce je metoda sběru dat, která eradikuje zadávání dvojitých dat, omezuje narušení pracovního postupu a zvyšuje opakované použití elektronických údajů o pacientech v rámci aktivních klinických hodnocení. Pro doplnění databáze a výměnu klinických dokumentů byly použity stávající datové standardy z konsorcia pro výměnu standardů pro klinické údaje a HL7. Vývoj systému proběhl po pečlivé analýze formulářů hlášení, klinických poznámek, pracovních postupů kliniky a obchodních vzorců a postupů.
Data použitá v této studii byla zaznamenána v reálném čase během návštěv pacienta a také generovala elektronické lékařské záznamy z návštěv na klinice. Analýzy vývoje systému poskytly relevantní informace o praktických implementacích systémů, které běžně extrahují, ukládají a znovu používají údaje o zdravotní péči. Tyto postupy se velmi pravděpodobně použijí v mnoha klinických studiích.
Jednozdrojovou práci na ověření konceptu v rámci studie STARBRITE sponzoroval Duke Clinical Research Institute, Microsoft Corp. a CDISC. Sponzorem byly také společnosti Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion a Topsail Technologies Inc.
