Obsah:
- Definice - Co znamená Food and Drug Administration (FDA)?
- Techopedia vysvětluje Food and Drug Administration (FDA)
Definice - Co znamená Food and Drug Administration (FDA)?
Food and Drug Administration (FDA) je americká zdravotnická informační organizace. FDA je zapojena do arény zdravotnických prostředků, ale jejím primárním účelem je chránit lidi před poškozením potenciálně nebezpečnými léky a potravinami. FDA také slouží jako agentura pro hlášení bezpečnosti, kde mohou oznamovatelé informovat anonymně o obavách a výsledcích v oblasti zdravotní bezpečnosti.
FDA provádí určitý dohled nad zdravotními záznamy a zdravotními informačními technologiemi (HIT). V roce 2010 přezkoumala více než 260 hlášení o elektronických zdravotních záznamech souvisejících se zdravotními záznamy, které skutečně způsobily poškození pacientů, z nichž šest mělo za následek úmrtí pacientů.
Techopedia vysvětluje Food and Drug Administration (FDA)
Úřad národního koordinátora (ONC) v současné době certifikuje prodejce elektronických zdravotních záznamů (EHR), soukromé IT profesionály a způsobilé poskytovatele, kteří implementují systémy EHR. FDA zvažuje větší roli při regulaci softwaru EHR.
Mezi hlavní obavy FDA v souvislosti s vývojem EHR patří kvalita prodejců EHR, která musí být vybrána podle termínů stanovených zákonem o zdravotnických informacích pro ekonomický a klinický zdravotní stav (HITECH). Dalším problémem FDA je absence předpisů o systémech kvality vyvinutých v systémech prodejců EHR; jsou určeny pro poskytování auditních záznamů a zaměřují se na nežádoucí lékařské události. Někteří z nejvlivnějších prodejců EHR mají pocit, že nejsou způsobilí k vyřešení zdravotních chyb v rámci svých EHR, což může ovlivnit, zda se FDA spojí s ONC, aby zajistil elektronické hlášení o bezpečnosti pacientů a integritu dat.
V důsledku těchto obav je třeba, aby nezávislí konzultanti HIT, kteří nejsou spojeni s velkými prodejci EHR, mohli psát programy, které poskytují výsledky zajištění kvality, jako jsou chyby elektronického předpisu, morbidita a úmrtnost a jejich příčiny, a další důležité systémy kvality opatření pro podávání zpráv. Pokud nic jiného, FDA může najmout externí IT profesionály pro audit EHR systémů.
